公开(公告)号 | CN1223589C |
公开(公告)日 | 2005.10.19 |
申请(专利)号 | CN200410039522.9 |
申请日期 | 2004.02.06 |
专利名称 | 穿心莲内酯琥珀酸半酯钠钾盐及其制剂 |
主分类号 | C07D307/58 |
分类号 | C07D307/58;A61K31/365;A61K9/00;A61P31/04;A61P31/12 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 重庆药友制药有限责任公司 |
发明(设计)人 | 王琦;周翠兰 |
地址 | 400020 重庆市江北区桥北村2号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京华科联合专利事务所 |
代理人 | 王为;涂荣昌 |
国省代码 | 重庆;85 |
主权项 | 一种含有14-脱氢-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐的药物组合物,是注射用冻干粉针剂,其特征在于,所述冻干粉针剂,每1000瓶含有200g的14-脱氢-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐,每1000瓶冻干粉针剂由以下方法制备:取200g的14-脱氢-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐加500ml80%总体积注射用水溶解,测pH,用4%的NaHCO3溶液调节PH至6.5~7.5,加注射用水至全量,加活性炭脱色后过滤除炭,测PH,含量,合格后,无菌过滤,澄明度合格后,灌装成1000瓶,半压塞,进箱冷冻干燥,出箱,压盖,轧盖,灯检,包装。 |
摘要 | 本发明涉及一种穿心莲内酯琥珀酸半酯钠钾盐及其制剂,由于穿心莲内酯琥珀酸半酯钾盐不稳定,在制成制剂过程中,容易有沉淀析出,导致制剂储存时间不长,使用过程中曾出现副作用,对患者产生了一些不利的影响,本发明在穿心莲内酯琥珀酸半酯钾盐的基础上,通过形成钠钾盐,解决了制剂中存在的缺陷,制备出一种副作用小,稳定性好的穿心莲内酯琥珀酸半酯钠钾盐,并将其制成注射液、粉针剂和其他剂型。 |
国际公布 |