公开(公告)号
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CN1679531A
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公开(公告)日
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2005.10.12
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申请(专利)号
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CN200510009619.X
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申请日期
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2005.01.14
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专利名称
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N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/198
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分类号
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A61K31/198;A61K9/14
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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哈尔滨智诚医药科技研究院
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发明(设计)人
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马玉国
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地址
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150060黑龙江省哈尔滨市高新技术开发区哈平路集中区渤海路39号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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哈尔滨市哈科专利事务所有限责任公司
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代理人
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祖玉清
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国省代码
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黑龙江;23
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主权项
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一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺无菌粉末制剂,其特征是:它是在无菌条件下,将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸馏水中,搅拌加热30~50℃,溶解,加入重量体积比为1.5%的医用活性炭,于此温度下搅拌20分钟,滤除活性炭,滤液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌,向滤液中滴加无菌乙醇至有晶体析出,过滤析出的结晶,适量冷乙醇洗涤,80℃下减压干燥至恒重,得到的白色结晶粉末,在无菌条件下分装,压塞,轧盖得到的无菌粉末制剂。
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摘要
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本发明提供的是一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法。它是在无菌条件下,将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸馏水中,搅拌加热30~50℃,溶解,加入重量体积比为1.5%的医用活性炭,于此温度下搅拌20分钟,滤除活性炭,滤液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌,向滤液中滴加无菌乙醇至有晶体析出,过滤析出的结晶,适量冷乙醇洗涤,80℃下减压干燥至恒重,得到的白色结晶粉末,在无菌条件下分装,压塞,轧盖得到的无菌粉末制剂。本发明提供的无菌粉末制剂及其制备方法无需高温灭菌,使制剂有关物质控制在很小的范围内,对光热的稳定性好,大大增加了制剂的安全性。
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国际公布
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