公开(公告)号
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CN1679592A
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公开(公告)日
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2005.10.12
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申请(专利)号
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CN200510012313.X
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申请日期
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2005.01.11
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专利名称
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一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/616
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分类号
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A61K31/616;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P29/00
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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石家庄制药集团欧意药业有限公司
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发明(设计)人
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高志峰;郭卫芹;魏淑辉;韩婷;杨亚青;智彩辉
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地址
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050051河北省石家庄市中山西路276号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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石家庄冀科专利商标事务所有限公司
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代理人
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李羡民;郭绍华
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国省代码
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河北;13
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主权项
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一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂,它由主药阿司匹林、维生素C、药用辅料和肠溶包衣材料组成,药用辅料分为填充剂、崩解剂、润滑剂、湿润剂和粘合剂,肠溶包衣材料采用在肠溶环境下开始溶解的高分子薄膜材料,其特征在于,所述主、辅料按重量单位计如下:A.阿司匹林10~70%B.维生素C7~44%C.填充剂0~45%D.崩解剂1~20%E.润滑剂0.5~5%F.湿润剂或粘合剂0.8~10%所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、可压性淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、蔗糖、羟丙纤维素中的一种或其组合;所述崩解剂选自羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或其组合;所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶中的一种或两种;所述湿润剂或粘合剂选用水、乙醇、淀粉浆、聚维酮及纤维素类;所述肠溶包衣材料选用聚丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酰酯、乙基纤维素、玉米朊、虫胶、二酮哌嗪聚合物中的一种或其组合,肠溶包衣材料的重量为主辅料重量的3~20%。
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摘要
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一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂及其制备方法,属医药技术领域,用于提高阿司匹林的疗效和解决其副作用,其方案为,它由主药阿司匹林、维生素C、药用辅料和肠溶包衣材料组成,所述主、辅料按重量单位计为:阿司匹林10~70%,维生素C7~44%,填充剂0~45%,崩解剂1~20%,润滑剂0.5~5%,湿润剂或粘合剂0.8~10%,肠溶包衣材料3~20%。本发明具有显著的肠溶特点,在0.1mol/L HCl溶液中,2小时内几乎没有药物释出,在磷酸盐缓冲液中,45分钟溶出达90%以上,从而避免了药物对肠胃的刺激和外界环境对药物的影响,质量更趋稳定。
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国际公布
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