| 公开(公告)号 | CN1221252C |
| 公开(公告)日 | 2005.10.05 |
| 申请(专利)号 | CN02124000.0 |
| 申请日期 | 2002.07.12 |
| 专利名称 | 吲哒帕胺缓释片的制造方法 |
| 主分类号 | A61K9/22 |
| 分类号 | A61K9/22;A61K9/28;A61K31/404;A61P9/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 严洁 |
| 发明(设计)人 | 严洁 |
| 地址 | 300202 天津市河西区解放南路329号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津才智专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 庞学欣 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种吲哒帕胺缓释片的制造方法，其特征在于：所述的吲哒帕胺缓释片的制造方法包括：步骤一，将吲哒帕胺、缓释材料、致孔剂、填充剂粉碎、过筛后在混合机中混合均匀，用水制成软材并制粒进行干燥，干燥后过筛整粒，然后加入经过筛选的润滑剂并混合均匀，压片后制得片芯，吲哒帕胺、缓释材料、致孔剂、填充剂和润滑剂的加入比例为1.5g∶40-150g∶20-100g∶10-100g∶1-10g；步骤二，在搅拌条件下将蒸馏水70ml加入3-20g成膜材料中，用超声波处理，然后再加入70ml蒸馏水至溶液澄清，后加入2-15g抗粘剂和1-15g掩蔽剂并用超声波处理而制成溶液A；另在250ml乙醇中加入5ml聚乙二醇400，用超声波处理后制成溶液B；将溶液A和溶液B混合，并用乙醇将混合液稀释成500ml包衣液；步骤三，用包衣液对片芯进行包衣处理，并将包衣后的产品于40℃下干燥12小时，即可制成吲哒帕胺缓释片；所述的缓释材料为羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、果胶、海藻酸钠、甲壳素、甘油山愈酸酯和丙烯酸中的任意一种或两种；致孔剂为乳糖、羟甲基淀粉钠、聚乙二醇和微晶纤维素中的任意一种或两种；填充剂为山梨醇、甘露醇、淀粉、改良淀粉和蔗糖中的任意一种或两种；润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉中的任一种；成膜材料为羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的任一种；抗粘剂为滑石粉和碳酸钙中的任一种；掩蔽剂为二氧化钛。 |
| 摘要 | 一种吲哒帕胺缓释片的制造方法。其包括：步骤一，将吲哒帕胺、缓释材料、致孔剂、填充剂混合均匀，用水制成软材，制粒、干燥、整粒，加入润滑剂并混合均匀，压片后制得片芯；步骤二，搅拌下将蒸馏水加入成膜材料中，超声波处理，再加入蒸馏水至溶液澄清，后加入抗粘剂和掩蔽剂并用超声波处理而制成溶液A；另在乙醇中加入聚乙二醇400，超声波处理后制成溶液B；将溶液A和B混合，并用乙醇将混合液稀释成包衣液；步骤三，用包衣液对片芯进行包衣处理，干燥后制成吲哒帕胺缓释片。本方法采用了先进的缓释控技术，并利用药物本身具有的高亲和力而制成低剂量型抗高血压缓释片，该方法简单，容易控制，且不需要特殊生产设备，投资少，成本低。 |
| 国际公布 |
