公开(公告)号
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CN1660093A
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公开(公告)日
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2005.08.31
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申请(专利)号
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CN200510002276.4
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申请日期
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2005.01.20
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专利名称
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奥美拉唑及其衍生物的口腔崩解片及其制备工艺
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主分类号
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A61K31/4439
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分类号
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A61K31/4439;A61K9/20;A61P1/04
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京科信必成医药科技发展有限公司
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发明(设计)人
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蒋海松;王红喜;王锦刚
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地址
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100086北京市海淀区北三环西路甲18号中鼎大厦B座3727室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等症的奥美拉唑(5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑)及奥美拉唑衍生物的口腔崩解片,由奥美拉唑或奥美拉唑衍生物、包衣材料、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等原辅料,根据情况还可以添加粘合剂或泡腾剂,以适当的配比,经特定的方法制备而成。其特征在于其处方组成如下:奥美拉唑或奥美拉唑衍生物(1-50)%,粘合剂(0-5)%,填充剂(10-80)%,崩解剂(2-35)%,矫味剂(1-40)%,包衣材料(5-60)%,泡腾剂(0-30)%,助流剂(0.01-5)%,润滑剂(0.3-3)%。
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摘要
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本发明提供了一种质子泵抑制剂的口腔崩解片,其含有奥美拉唑或奥美拉唑衍生物作为药物的活性成分。以奥美拉唑(5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑)或奥美拉唑衍生物为原料,采用各种制剂学方法,覆以保护性涂层,再添加填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料,再经过特定的制备方法制备。根据不同情况在保护性涂层中可添加不同类型的增塑剂。本发明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,无砂砾感;具有携带、储藏、运输和服用方便等特点;特别之处是可以在无水条件下服用并快速起效,从而改善患者的依从性,提高药物的疗效。
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国际公布
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