公开(公告)号
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CN1660092A
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公开(公告)日
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2005.08.31
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申请(专利)号
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CN200410065853.X
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申请日期
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2004.12.22
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专利名称
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注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4439
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分类号
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A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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陈庆财;赵俊
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发明(设计)人
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陈庆财;赵俊
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地址
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210029江苏省南京市汉中门大街1号汉中新城20楼C座南京奥赛康医药科技有限公司
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京君陶专利商标代理有限公司
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代理人
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奚胜元
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种注射用兰索拉唑钠制剂,其特征在于以兰索拉唑钠为活性成分,添加赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂配制而成,可用于肌肉和静脉注射的注射用兰索拉唑钠制剂组合物,注射用兰索拉唑钠制剂组合物各组份原料重量份配比是:兰索拉唑钠10~50赋形剂5~50pH调节剂5~50抗氧化剂5~50。
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摘要
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本发明注射用兰索拉唑钠制剂及其制备方法涉及的是制剂加工领域。其特征在于以兰索拉唑钠为活性成分,添加赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂配制而成,注射用兰索拉唑钠制剂组合物各组份原料重量份配比是:兰索拉唑钠10~50、赋形剂5~50、pH调节剂5~50、抗氧化剂5~50。其制备方法如下:按上述处方量称取一定量的活性组分兰索拉唑钠、赋形剂、pH调节剂、抗氧化剂,将其溶解于无菌注射用水中,调节pH至10.0~11.5,经微孔滤膜过滤,灌装于玻璃瓶中,送入冷冻干燥机中,冷冻干燥,预冻-40℃~-35℃,5~7小时,然后缓慢升温低温真空干燥约20~30小时,再继续升温至10℃~15℃,真空干燥2~4小时,使冻干品的水分达到标准要求,出箱、压盖,即得注射用兰索拉唑钠。
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国际公布
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