| 公开(公告)号 | CN1214796C |
| 公开(公告)日 | 2005.08.17 |
| 申请(专利)号 | CN200310119379.X |
| 申请日期 | 2003.12.24 |
| 专利名称 | 阿司匹林的缓控释微丸的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/616 |
| 分类号 | A61K31/616;A61K9/16;A61P29/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津太平洋制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 宋德成 |
| 地址 | 300381 天津市解放南路外环线17号桥 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市学苑有限责任专利代理事务所 |
| 代理人 | 赵尊生 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种阿司匹林缓控释微丸的制备方法，其特征在于所述的微丸是由含药丸和包衣层组成，微丸直径为600～1200μm；每1000粒胶囊中包含的含药丸的重量组成：阿司匹林50g～150g淀粉10～100g蔗糖或乳糖10～100g糊精或微晶纤维素10～100g羟丙甲基纤维素或聚维酮1～10g；所述的包衣层的重量组成，每1000g含药丸的用量：丙烯酸树脂或羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯30～100g增塑剂：吐温～80或聚乙二醇或蓖麻油10～25g95％乙醇1000～2000g除静电剂滑石粉15～30g；按如下步骤制备：1)将含药丸配方中的阿司匹林主料和配方中的除阿司匹林外的其余物质粉碎过100目筛后按计量比例混合均匀，将半量混合粉放入切喷制粒机中，启动设备，调整进风量为700～1000M3/h，进风温度45～55℃，进风狭缝0.3～0.8cm，转盘转速30～60rpm，然后启动喷枪，调整好喷气压力0.1～0.3Mpa，蠕动泵转速为10～20rpm，雾化状态后喷入粘合剂；2)待含药丸直径达到400～600μm时，停止喷液，干燥10～15min后取出，筛取400～600μm的含药丸，再放入切喷制粒机中，启动设备，调整各参数，使之处于流化状态，开启喷枪，待含药丸润湿后，开启供粉；3)将另外半量混合粉均匀喷入切喷制粒机中，此时要注意微丸状态调整喷液量，待供粉完毕后，继续干燥至要求水分后，取出，筛取700～900μm含药丸，即得含阿司匹林的含药丸；4)将含阿司匹林的含药丸包衣即得本发明所涉及的阿司匹林缓控释微丸制剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及阿司匹林的缓控释微丸及制备方法。处方组成主要包括阿司匹林、蔗糖或乳糖、淀粉、糊精或微晶纤维素、聚维酮或羟丙甲纤维素、乙醇、吐温～80、丙烯酸树脂和滑石粉。制备方法是将主辅料处理后按比例混合成混合粉，利用切喷制粒机制得含药微丸，再经包衣即得。本发明降低了微丸制剂生产成本，而又保留了微丸制剂的所有优点。同时较好的解决了微丸制剂生产尾料难处理的问题。因大大降低了微丸制剂生产成本，所以可以为广大患者大大降低经济压力，有很好的经济效益和社会效益。 |
| 国际公布 |
