公开(公告)号
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CN1212833C
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公开(公告)日
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2005.08.03
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申请(专利)号
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CN01800081.9
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申请日期
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2001.01.11
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专利名称
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苯并咪唑衍生物的口服给药的药物制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K9/54
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分类号
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A61K9/54;A61K31/415;A61P1/04
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分案原申请号
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优先权
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2000.1.19 US 09/488,406
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申请(专利权)人
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卡尔斯巴德技术公司
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发明(设计)人
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李芳裕;郭汉江;陈善炯
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地址
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美国加利福尼亚洲
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颁证日
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国际申请
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PCT/US2001/000817 2001.1.11
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进入国家日期
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2001.09.18
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专利代理机构
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中科专利商标代理有限责任公司
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代理人
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胡交宇
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国省代码
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美国;US
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主权项
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一种口服给药的药物颗粒,它包含:一种惰性核,其由淀粉、糖和淀粉的混合物、或微晶纤维素制成;一种沉积在所述惰性核上以形成药物涂层的药物乳剂,其中所述药物乳剂包含有效量的游离碱奥咪拉唑或兰索拉唑、非离子表面活性剂、碱性氨基酸和水;沉积在所述药物涂层上的保护性涂层,其中所述保护性涂层包含至少一种成膜化合物和增塑剂,所述成膜化合物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮和羟基甲基纤维素;以及一种沉积在所述保护性涂层上的肠溶衣,其中所述肠溶衣包含至少一种选自由邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素、共聚的甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯组成的组的聚合物和增塑剂。
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摘要
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本发明提供了一种药物制剂,其含有(a)糖、糖和淀粉、或微晶纤维素的惰性核,(b)药物乳剂层,其由混合苯并咪唑衍生物的游离碱(例如奥咪拉唑或兰索拉唑)和非离子表面活性剂和水制得,(c)保护性涂层,其由成膜化合物和任选地增塑剂或赋形剂制成,以及(d)肠溶衣,其由药物可接受的聚合物和增塑剂制成。任选地,碱性氨基酸可以加至药物乳剂层或保护性涂层中。本发明还提供了制备该药物制剂的方法。
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国际公布
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WO2001/052816 英 2001.7.26
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