公开(公告)号
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CN1646094A
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公开(公告)日
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2005.07.27
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申请(专利)号
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CN03807826.0
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申请日期
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2003.02.07
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专利名称
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包含托拉噻米变型Ⅱ的稳定药物制剂
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主分类号
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A61K9/00
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分类号
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A61K9/00;A61K9/20;A01N43/40
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分案原申请号
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优先权
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2002.2.8 US 10/071,423
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申请(专利权)人
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特瓦制药工业有限公司
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发明(设计)人
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M·莱波维茨;R·特南戈泽;M·科佩尔;J·阿伦希姆;M·科尔多瓦
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地址
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以色列佩塔提克瓦
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颁证日
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国际申请
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PCT/US2003/003701 2003.2.7
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进入国家日期
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2004.10.08
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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邹雪梅;刘冬
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国省代码
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以色列;IL
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主权项
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生产高纯度的托拉噻米变型II的方法,其包括步骤:(a)把托拉噻米变型I加入到包含乙腈和水的溶剂混合物中;(b)分离托拉噻米变型I;(c)将步骤(b)中的托拉噻米变型I悬浮在水中,形成溶液;(d)调节步骤(c)的溶液的pH为约10±0.2;(e)过滤步骤(d)的溶液;(f)调节步骤(e)的溶液的pH为6.25±0.2;和(g)分离高纯度的托拉噻米变型II。
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摘要
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本发明公开了用于口服给药的高纯度托拉噻米变型II的新型、稳定的药物制剂。这些制剂在水中以恒定的和高纯度的速率释放高纯度托拉噻米变型II,并且其中的高纯的托拉噻米变型II不随时间发生重排,成为托拉噻米变型I。本发明也公开了它们的生产方法。
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国际公布
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WO2003/066023 英 2003.8.14
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