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| 公开(公告)号 | CN1211079C |
| 公开(公告)日 | 2005.07.20 |
| 申请(专利)号 | CN00137300.5 |
| 申请日期 | 2000.12.20 |
| 专利名称 | 稳定的缓释口服给药组合物 |
| 主分类号 | A61K9/32 |
| 分类号 | A61K9/32;A61K31/4545 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1999.12.20 US 60/172836 |
| 申请(专利权)人 | 先灵公司 |
| 发明(设计)人 | J·H·顾 |
| 地址 | 美国新泽西州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 钟守期 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种膜包衣缓释固体口服给药组合物，含有：(a)芯，该芯含有一定量的假麻黄碱或其可药用的盐，在服用单剂量所述组合物后能够有效地产生假麻黄碱的几何最大血浆浓度为，在7.60-8.40小时是345纳克/毫升-365纳克/毫升，(b)均匀地包覆着所述芯的第一膜包衣，含有：(1)水溶胀性成膜中性或阳离子共聚酯；(2)润滑剂；(3)膜改性剂；和可任选的(4)抗泡沫剂；和(c)均匀地包覆着第一膜包衣的第二膜包衣，含有一定量的去氯雷他定，在服用单剂量所述组合物后能有效地产生去氯雷他定几何最大血浆浓度为，在4.0-4.5小时是2.10纳克/毫升-2.45纳克/毫升；和(d)均匀地包覆着第二膜包衣的第三膜包衣，所述第三膜包衣含有：1.可药用染料；2.水溶胀性成膜中性或阳离子共聚酯；3.润滑剂；4.至少一种水溶性膜改性剂；和5.可任选的抗泡沫剂，其中所述膜包衣缓释固体口服给药组合物含有小于2％的N-甲酰基去氯雷他定。 |
| 摘要 | 公开了一种膜包衣缓释固体口服给药组合物，在芯中含有鼻减充血剂假麻黄碱或其盐(如硫酸假麻黄碱)，能有效地提供假麻黄碱的几何最大血浆浓度为，在约7.60-约8.40小时是约345纳克/毫升-约365纳克/毫升，并且该芯有2或3层膜包衣，第二层膜包衣含有非镇静抗组胺药去氯雷他定，其含量能有效地提供去氯雷他定几何最大血浆浓度为，在约4.0-约4.5小时是约2.10纳克/毫升-约2.45纳克/毫升，该组合物用于治疗显示皮肤或呼吸道变应性和/或炎症性病症相关的征兆和症状的病人。 |
| 国际公布 |
