公开(公告)号
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CN1210026C
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公开(公告)日
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2005.07.13
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申请(专利)号
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CN02133887.6
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申请日期
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2002.10.09
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专利名称
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褪黑素双层控释片及制备工艺
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主分类号
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A61K31/4045
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分类号
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A61K31/4045;A61K9/22;A61P25/20;A61P37/04
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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重庆太极医药研究院
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发明(设计)人
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张涛;张旭;曾志;杨勇;;邓履江;陈兰
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地址
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400010 重庆市渝中区民生路329号渝海大厦24层科研一处
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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重庆华科专利事务所
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代理人
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康海燕
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国省代码
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重庆;85
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主权项
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褪黑素双层控释片,它以褪黑素为主要原料,分子式为C13H16N2O2,化学名称为N-乙酰基-5-甲氧基色胺,其特征在于它是由速释层和缓释层组成的双层片剂:速释层基本由以下重量百分比的组分组成:褪黑素1-5%、维生素B63-15%、乳糖10%-70%、预胶化淀粉10%-70%、羟丙甲纤维素1%、硬脂酸镁0.2%-2%、二氧化硅1.0%-3.0%;缓释层基本由以下重量百分比的组分组成:褪黑素2-6%、羟丙甲纤维素15%-60%、硬脂酸15%-65%、聚乙二醇1000010%-30%、硬脂酸镁1.0%-5.0%。
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摘要
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褪黑素双层控释片及制备工艺,它以褪黑素为主要原料,由速释层和缓释层组成的双层片剂,速释层的组成为:褪黑素1—5%、维生素B6 3—15%、乳糖10%—70%、预胶化淀粉10%-70%、羟丙甲纤维素1%、硬脂酸镁0.3%—2%、二氧化硅1.0%—3.0%;缓释层的组成为:褪黑素2—6%、羟丙甲纤维素15%—60%、硬脂酸15%—65%、聚乙二醇10000 10%—30%、硬脂酸镁1.0%—5.0%。该品种首次使用了速释+缓释的双层片剂,使本品具有催眠作用迅速,有效睡眠时间延长的功效,可以弥补现有上市褪黑素产品催眠时间较短或起效较慢的缺点。
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国际公布
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