| 公开(公告)号 | CN1626081A |
| 公开(公告)日 | 2005.06.15 |
| 申请(专利)号 | CN200310117329.8 |
| 申请日期 | 2003.12.10 |
| 专利名称 | 注射用罗哌卡因冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/445 |
| 分类号 | A61K31/445;A61K9/19;A61P23/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京博尔达生物技术开发有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张成飞 |
| 地址 | 100024北京市海淀区四道口净土寺1号807室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种罗哌卡因的冻干组合物，其中包括治疗有效量的罗哌卡因可药用盐和可冷冻干燥的附加剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及罗哌卡因冻干粉针剂及制备方法。其特征在于由治疗有效量的罗哌卡因可药用盐和可冷冻干燥的附加剂构成。其中罗哌卡因可药用的盐选自甲磺酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因，可冷冻干燥的附加剂包括稀释剂、等渗调节剂、pH调节剂等。其中稀释剂选自甘露醇、乳糖、氯化钠、右旋糖酐、葡萄糖、甘氨酸、水解明胶、聚维酮。其制备工艺为：在配制容器中加入40～50℃的注射用水适量，加入罗哌卡因和附加剂，搅拌使完全溶解，冷却后，再加注射用水至足量，加入活性炭，吸附，脱炭过滤；所得滤液继续用0.22μm微孔滤膜过滤，分装，冷冻干燥。 |
| 国际公布 |
