| 公开(公告)号 | CN1626083A |
| 公开(公告)日 | 2005.06.15 |
| 申请(专利)号 | CN200410053584.5 |
| 申请日期 | 2004.08.09 |
| 专利名称 | 盐酸纳洛酮粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/485 |
| 分类号 | A61K31/485;A61K9/14;A61K9/19;A61P25/32;A61P25/36;A61P39/02 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 复旦大学;杭州富邦生物制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 蒋新国;高小玲;仇缀百;陈平 |
| 地址 | 200433上海市邯郸路220号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海正旦专利代理有限公司 |
| 代理人 | 包兆宜 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种盐酸纳洛酮粉针剂，其特征在于由盐酸纳洛酮和注射用水溶性辅料组成，通过冷冻干燥工艺制备，其中盐酸纳洛酮浓度为0.1-5mg/ml，余为注射用水溶性辅料，所述的水溶性辅料为冻干支架剂，可以是以下物质中的一种或多种：多元醇/糖类如甘露醇、木糖醇、蔗糖、海藻糖、乳糖、葡萄糖、麦芽糖和肌糖，其用量为制剂总量的0.1％-20％，其中甘露醇的用量为0.5％-10％；聚合物类如聚维酮、聚乙二醇、葡聚糖、白蛋白，其用量为制剂总量的0.5％-10％；氨基酸类如甘氨酸、L-丝氨酸、谷氨酸钠、丙氨酸、精氨酸、肌氨酸，其用量为制剂总量的0.1％-20％，其中甘氨酸的用量为0.5％-10％。 |
| 摘要 | 本发明属化学制药领域，具体涉及一种以盐酸纳洛酮为主药的粉针剂及其制备工艺。本发明所述的盐酸纳洛酮粉针剂由浓度为0.05-5mg/ml盐酸纳洛酮和注射用水溶性药用辅料组成，通过冷冻干燥工艺制备。水溶性辅料主要为冻干支架剂，也可加入其他药剂学上有效的辅料。本发明克服现有制剂的不足，粉针剂产品稳定性好，运输、储存方便，加入注射用水后所得注射液经质量标准检验，各项指标均符合要求。 |
| 国际公布 |
