公开(公告)号
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CN1204882C
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公开(公告)日
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2005.06.08
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申请(专利)号
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CN00812944.4
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申请日期
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2000.09.11
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专利名称
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可直接压制的超细对乙酰氨基酚组合物及其制备方法
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主分类号
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A61K31/165
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分类号
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A61K31/165;A61K9/20
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分案原申请号
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优先权
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1999.9.16 US 09/397,356
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申请(专利权)人
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罗狄亚公司
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发明(设计)人
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A·阿帕德亚
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地址
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美国新泽西州
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颁证日
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国际申请
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PCT/US2000/040864 2000.9.11
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进入国家日期
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2002.03.15
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专利代理机构
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中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
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代理人
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任宗华
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国省代码
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美国;US
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主权项
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可直接压制的对乙酰氨基酚颗粒组合物,其可被直接压制成对乙酰氨基酚片剂,包括80-95重量%对乙酰氨基酚、1-4重量%基本上不溶于水的片剂/胶囊崩解剂、0.5-5.0重量%聚乙烯基吡咯烷酮、0.5-5.0重量%完全预凝胶化的淀粉、0.25-3.0重量%流化剂、0.25-3.0重量%的润滑剂和用或不用的至多10重量%的共活性成分,重量百分比基于颗粒组合物的干成分的总重量计,基于颗粒组合物干成分总重量计该颗粒还含有至多1.5重量%的水分,其中颗粒组合物的颗粒具有0.8-1.0m2/g的表面积。
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摘要
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一种可直接压制的超细对乙酰氨基酚颗粒组合物,可直接压成对乙酰氨基酚片剂,包括约85-95重量%对乙酰氨基酚、约1-4重量%基本上不溶于水的片剂/胶囊崩解剂、约0.5-5.0重量%聚乙烯基吡咯烷酮、约0.5-5.0重量%完全预凝胶化的淀粉、约0.25-3.0重量%流化剂、约0.25-3.0重量%的润滑剂以及任选至多约10重量%的共活性成分,重量百分比基于颗粒组合物的干成分的总重量计,基于颗粒组合物干成分总重量计该颗粒还含有至多约1.5重量%的水分。这种可直接压制的对乙酰氨基酚颗粒组合物可通过在顶部喷雾的流化床造粒机中造粒生产,其中使用热的流化空气、热的主要量聚乙烯基吡咯烷酮溶解在水中形成的第一粘合剂溶液、所剩的少部分聚乙烯基吡咯烷酮的第二粘合剂溶液、一部分完全预凝胶化的淀粉和任选的润滑剂。
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国际公布
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WO2001/019363 英 2001.3.22
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