公开(公告)号
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CN1318087C
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公开(公告)日
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2007.05.30
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申请(专利)号
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CN03140732.3
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申请日期
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2003.06.06
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专利名称
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去白蛋白神经生长因子制剂
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主分类号
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A61K38/18(2006.01)I
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分类号
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A61K38/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
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发明(设计)人
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李月娟;冯宇霞;赵春文;顾汉忠;魏 玲;孙燕芳
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地址
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100070北京市丰台科技园海鹰路九号10号-D2
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京北新智诚知识产权代理有限公司
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代理人
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程凤儒
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国省代码
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北京;11
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主权项
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去白蛋白神经生长因子制剂,其特征在于它基本上包括如下成分: a.4~500μg/ml神经生长因子; b.等渗剂; c.维持制剂pH值为5.0~8.5的缓冲液; d.作为稳定剂的氨基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物; e.注射用水; 其中作为稳定剂的氨基酸选自丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷丙氨酸、赖氨酸和组氨酸中的三种或六种。
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摘要
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本发明公开了一种去白蛋白神经生长因子制剂,它基本上包括如下成分:a.有效剂量的神经生长因子(NGF);b.等渗剂;c.维持制剂pH值为5.0~8.5的缓冲液;d.作为稳定剂的氨基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物;e.注射用水。本发明选用氨基酸、或氨基酸和非离子表面活性剂作为稳定剂,使NGF制剂不仅能制成冻干剂还能制备成使用方便的水剂,有效避免了人血清白蛋白导致的血液制品污染,解决了NGF定量的难题,并且降低了生产成本;通过与现有产品进行对比实验证明,本发明选用的稳定剂能够达到与现有技术相同的稳定效果,完全可以取代人血清白蛋白。
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国际公布
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