| 公开(公告)号 | CN1970079A |
| 公开(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申请(专利)号 | CN200610105139.8 |
| 申请日期 | 2006.12.08 |
| 专利名称 | 重组人干扰素α2a阴道泡腾片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/21(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/21(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/46(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P15/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 陕西沃普森制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陶 玉;石继红 |
| 地址 | 710075陕西省西安市高新技术开发区科技路48号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 西安创知专利事务所 |
| 代理人 | 谭文琰 |
| 国省代码 | 陕西;61 |
| 主权项 | 一种重组人干扰素α2a阴道泡腾片，其特征在于该泡腾片含有重组人干扰素α2a和辅料，所述辅料包括泡腾剂、填充剂、崩解剂和粘合剂，所述泡腾剂是硼酸、无水柠檬酸和碳酸氢钠，所述填充剂是淀粉，所述崩解剂是羧甲基淀粉钠，所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮PVP k-30；其中制成1000片干扰素阴道泡腾片中含有下述组份： 重组人干扰素α2a 6×107～6×109 硼酸 100～140g 无水柠檬酸 40～80g 淀粉 200～250g 碳酸氢钠 100～140g 羧甲基淀粉钠 10～20g 硬脂酸镁 4.5～10g PVP k-30(8％) 30～55毫升。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种重组人干扰素α2a阴道泡腾片及其制备方法，该阴道泡腾片是将重组人干扰素α2a加入部分辅料中制成酸性颗粒，和其他辅料制成的碱性颗粒混合后压制成片，所述辅料包括泡腾剂、填充剂、崩解剂和粘合剂，所述泡腾剂是硼酸、无水柠檬酸和碳酸氢钠，所述填充剂是淀粉，所述崩解剂是羧甲基淀粉钠，所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮PVP k-30。本发明压制的阴道泡腾片具有崩解快、易吸收、使用方便、起效快和不污染衣物，发泡量大，药物与病灶部位接触充分，疗效确切的优点；所选辅料自身理化性质稳定，不与干扰素发生化学反应，对干扰素的生物学活性无破坏作用，不影响干扰素的含量测定，对阴道粘膜无刺激作用。 |
| 国际公布 |
