公开(公告)号
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CN1313148C
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公开(公告)日
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2007.05.02
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申请(专利)号
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CN01823122.5
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申请日期
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2001.10.26
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专利名称
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不含人血清白蛋白的β-干扰素制剂
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主分类号
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A61K38/21(2006.01)I
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分类号
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A61K38/21(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2001.4.9 US 60/282,614;2001.10.18 US 60/330,404;2001.10.25 US 10/035,397
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申请(专利权)人
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希龙公司
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发明(设计)人
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B·A·雪莉;M·乔伊;M·特勒斯;S·巴布卡;B·-L·陈;M·霍拉
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地址
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美国加利福尼亚州
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颁证日
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国际申请
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2001-10-26 PCT/US2001/051074
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进入国家日期
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2003.10.08
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专利代理机构
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上海专利商标事务所有限公司
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代理人
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周承泽
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国省代码
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美国;US
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主权项
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一种稳定的不含人血清白蛋白的药物组合物,所述组合物含有溶于低离子强度制剂的单体β-干扰素或其生物活性变体,所述低离子强度制剂是含有缓冲液的溶液,所述缓冲液的量足以使所述组合物保持在特定pH±0.5个单位内,其中特定pH为3.0-5.0,所述制剂的离子强度不超过20mM。
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摘要
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提供了基本上含有单体β-干扰素(IFN-β)的稳定的药物组合物及其制备方法。提供了含有IFN-β的组合物,其中IFN-β溶于使所述组合物保持在pH约5的低离子强度制剂中,制备这些组合物的方法以及增加IFN-β在药物组合物中的溶解度的方法。
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国际公布
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2002-10-17 WO2002/080976 英
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