| 公开(公告)号 | CN1939530A |
| 公开(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申请(专利)号 | CN200510086531.8 |
| 申请日期 | 2005.09.28 |
| 专利名称 | 注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/16(2006.01)I;A61K36/074(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京赛生药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 马 骉;薛印革;戴杰森;宋梦薇 |
| 地址 | 100176北京市经济技术开发区兴盛街8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 黄韧敏;徐金国 |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种注射用薄芝糖肽冻干粉针剂，其特征在于， 所述冻干粉针剂是由薄芝糖肽浓缩液和冻干赋形剂制备得到； 所述薄芝糖肽浓缩液与冻干赋形剂的重量比为10∶0.3～7； 所述薄芝糖肽浓缩液是从薄树芝菌丝体中提取制成，每毫升薄芝糖肽浓缩液含多糖以葡萄糖计不低于2.5mg，多肽不低于0.5mg。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其可工业化的制备方法，所述冻干粉针剂是由薄芝糖肽浓缩液和冻干赋形剂制备得到；所述薄芝糖肽浓缩液与冻干赋形剂的重量比为10∶0.3～7；所述薄芝糖肽浓缩液是从薄树芝菌丝体中提取制成，每毫升薄芝糖肽浓缩液含多糖以葡萄糖计不低于2.5mg，多肽不低于0.5mg。注射用薄芝糖肽冻干粉针剂与薄芝糖肽注射液相比具有稳定性好，易运输，易保存等优点。经稳定性试验、影响因素试验、加速试验及室温留样观察，与水针剂相比，冻干粉针剂质量稳定，长期放置样品外观、pH值、含量均无明显变化。 |
| 国际公布 |
