| 公开(公告)号 | CN1299768C |
| 公开(公告)日 | 2007.02.14 |
| 申请(专利)号 | CN200410058112.9 |
| 申请日期 | 2004.08.13 |
| 专利名称 | 人用二倍体细胞乙型脑炎纯化疫苗的制备方法 |
| 主分类号 | A61K39/12(2006.01)I |
| 分类号 | A61K39/12(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 崔 栋 |
| 发明(设计)人 | 崔 栋;卜海兵 |
| 地址 | 102200北京市昌平科技园区超前路13号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京华科联合专利事务所 |
| 代理人 | 王 为 |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种人用二倍体细胞乙型脑炎纯化疫苗的制备方法，所述疫苗是在人用二倍体细胞上接种乙脑病毒毒种，经分离纯化得到的乙型脑炎疫苗，所述乙脑病毒毒种选自乙脑鼠脑毒种P3株或SA14-14-2株，所述疫苗是冻干注射剂或水针剂；其特征在于，依次包括以下步骤： (1)、人用二倍体细胞的复苏； (2)、人用二倍体细胞的培养扩增； (3)、在人用二倍体细胞上接种乙脑病毒毒种； (4)、收获病毒液； (5)、病毒液的灭活； (6)、澄清超滤； (7)、纯化； (8)、稀释分装。 其中步骤(7)所述的纯化包括以下步骤：病毒液先经过超滤纯化除去部分杂蛋白，再经过DEAE-SepharoseFF阴离子交换或区带超速离心，然后经过Sepharose4FF柱层析；其中步骤(2)所述人用二倍体细胞的培养扩增是在转瓶内培养；其中的细胞营养液中还加入卡那霉素和庆大霉素；其中在纯化步骤后，还有佐剂吸附步骤或/和加保护剂人血白蛋白的步骤。 |
| 摘要 | 本发明涉及二倍体细胞乙型脑炎疫苗及纯化乙型脑炎疫苗，其剂型为冻干及水针，该疫苗是在人用二倍体细胞上接种乙脑病毒毒种得到的乙型脑炎纯化疫苗。 |
| 国际公布 |
