公开(公告)号 | CN1857716A |
公开(公告)日 | 2006.11.08 |
申请(专利)号 | CN200610049829.6 |
申请日期 | 2006.03.14 |
专利名称 | 注射用盐酸万古霉素及其制备方法 |
主分类号 | A61K38/14(2006.01)I |
分类号 | A61K38/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 浙江大学;浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
发明(设计)人 | 胡富强;袁 弘;应晓英;杜永忠;田治科;叶伟东 |
地址 | 310027浙江省杭州市西湖区浙大路38号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 杭州求是专利事务所有限公司 |
代理人 | 张法高;赵杭丽 |
国省代码 | 浙江;33 |
主权项 | 一种注射用盐酸万古霉素,其特征是:由重量百分含量为90%~99%的药物盐酸万古霉素和重量百分含量为1%~10%的辅料组成,辅料为稳定剂和/或抗氧剂。 |
摘要 | 一种注射用盐酸万古霉素,由90%~99%药物盐酸万古霉素和1%~10%的辅料组成,制剂形式为粉针剂,辅料为稳定剂和/或抗氧剂。该药物粉末的效价大于900IU/mg,用水溶解后配成50mg/mL的溶液,在465nm处的吸收度小于0.065,pH为2.0~4.0。采用冷冻干燥法制备,符合工业化生产的特点。本发明提供的注射用盐酸万古霉素的制备方法,制剂组成简单、方法实用可靠。所选取的主要辅料柠檬酸、甘氨酸、L-半胱氨酸等,均为常用药用辅料。本发明制剂常温下放置2年,药物仍保持稳定,其效价和色泽符合上述要求。 |
国际公布 |