公开(公告)号
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CN1279973C
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公开(公告)日
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2006.10.18
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申请(专利)号
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CN200410053245.7
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申请日期
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2004.07.22
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专利名称
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注射的凝胶型骨修复生物活性材料及其制备方法
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主分类号
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A61K38/18(2006.01)I
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分类号
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A61K38/18(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61L27/52(2006.01)I;A61L27/54(2006.01)I;A61L27/42(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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徐 放
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发明(设计)人
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徐 放;潘绵立
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地址
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310011浙江省杭州市拱墅区梅苑阁2-1-301
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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杭州求是专利事务所有限公司
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代理人
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韩介梅
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国省代码
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浙江;33
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主权项
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一种注射的凝胶型骨修复生物活性材料的制备方法,其特征是包括以下步骤: 1)将1~4g的海藻酸钠溶于100ml水中,然后在每毫升海藻酸钠水溶液中加入0.1~1mg骨形态发生蛋白,再加入甘露醇10~20mg,分装成每份1ml,冻干,此为A组分; 2)将500~1500mg水难溶性钙化合物和500~3000mg葡萄糖酸内酯混合,再加入稀释剂甘露醇至总重量为10g,混合均匀,其中,所述的水难溶性钙化合物是碳酸钙、硫酸钙或羟基磷灰石; 3)在步骤2)所得混合物中加入1~2ml的浓度为4~8%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液,润湿,混合,调制成软膏,挤压过20目筛成颗粒状,80℃烘干,过60目筛整粒,此为B组分; 4)A、B两个组分分别用钴60照射进行灭菌,照射剂量是6Kgy; 5)将A组分和B组分分装成注射的凝胶型骨修复生物活性材料。
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摘要
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本发明公开了一种注射的凝胶型骨修复生物活性材料及其制备方法,该材料的每个使用单位由A组分和45~55mg B组分组成,其中,A组分由海藻酸钠10~40mg、骨形态发生蛋白0.1~1mg、甘露醇10~20mg组成,B组分每mg中含有:水难溶性钙化合物0.0498~0.1476mg、葡萄糖酸内酯0.0498~0.2953mg、聚乙烯吡咯烷酮0.0040~0.0157mg、余量为甘露醇。此注射型骨修复材料生物相容性好,使用简便安全,无须手术就可以植入骨科患者需要治疗的部位。动物实验证明其成骨活性与需要通过手术植入的含骨形态发生蛋白的固态骨修复材料相当。
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国际公布
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