公开(公告)号
|
CN1824295A
|
公开(公告)日
|
2006.08.30
|
申请(专利)号
|
CN200510132242.7
|
申请日期
|
2005.12.27
|
专利名称
|
聚明胶肽注射液的制备工艺
|
主分类号
|
A61K38/17(2006.01)I
|
分类号
|
A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I
|
分案原申请号
|
|
优先权
|
|
申请(专利权)人
|
北京丰德医药科技有限公司
|
发明(设计)人
|
肖凤英;崔东冬
|
地址
|
100102北京市朝阳区慧北里安园10号楼H座302室
|
颁证日
|
|
国际申请
|
|
进入国家日期
|
|
专利代理机构
|
|
代理人
|
|
国省代码
|
北京;11
|
主权项
|
聚明胶肽注射液的制备工艺,其特征工艺步骤为: A.明胶水解: 取明胶置适宜容器中,加注射用水适量(约为处方量的60%至90%之间),搅拌使溶解, 加酸适量水解。 B.加入pH值调节剂: 水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。 c.加入电解质: 再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至处方量。 D.吸附澄清: 加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。 E.精滤。 F.分装,加塞,轧盖。 G.灭菌。 H.全检、包装。
|
摘要
|
本发明公开了一种聚明胶肽注射液的制备工艺。该方法包括:A.明胶水解:取明胶置适宜容器中,加注射用水适量,搅拌使溶解,加酸适量水解。B.加入pH值调节剂:水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。C.加入电解质:再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至全量。D.吸附澄清:加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。E.精滤。F.分装,加塞,轧盖。G.灭菌。H.全检、包装。按本发明方法制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准,且生产工艺简单可控,易工业化大生产,不加任何交联剂,生产合格率高,易控制产品质量。
|
国际公布
|
|