| 公开(公告)号 | CN1268396C |
| 公开(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申请(专利)号 | CN01821088.0 |
| 申请日期 | 2001.12.20 |
| 专利名称 | 包含雌激素-环糊精复合物的组合物 |
| 主分类号 | A61K47/48(2006.01)I |
| 分类号 | A61K47/48(2006.01)I;A61K31/565(2006.01)I;A61P5/32(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61P15/18(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2000.12.20 EP 00610135.6;2000.12.20 US 60/256,484 |
| 申请(专利权)人 | 舍林股份公司 |
| 发明(设计)人 | 托马斯·巴肯斯费尔德;沃尔夫冈·黑尔;拉尔夫·利普 |
| 地址 | 德国柏林 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2001-12-20 PCT/IB2001/002605 |
| 进入国家日期 | 2003.06.20 |
| 专利代理机构 | 永新专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 过晓东 |
| 国省代码 | 德国;DE |
| 主权项 | 一种组合物，其包括： (i)颗粒剂形式的雌激素与环糊精之间的复合物，以及任选地 (ii)一种或多种赋形剂， 在40℃和75％相对湿度下储存12个月后，该组合物中雌激素的含量相对于该雌激素的初始含量至少为85重量％，而且 该组合物基本上不含聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 摘要 | 本发明涉及包含低剂量之雌激素与环糊精之间的敏感性复合物的药物组合物，该组合物具有更高的稳定性。在具体的实施方案中，该组合物包含炔雌醇与β一环糊精之间的复合物且为颗粒剂。在另一个实施方案中，该组合物包含有限量的聚乙烯吡咯烷酮，因为发现该赋形剂使炔雌醇分解。另外，本发明涉及用于提高组合物中雌激素的稳定性的方法以及制造此等稳定组合物的方法。实质上，颗粒剂是在小心控制相对湿度的条件下制造的。 |
| 国际公布 | 2002-06-27 WO2002/049675 英 |
