公开(公告)号
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CN1247257C
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公开(公告)日
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2006.03.29
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申请(专利)号
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CN03100653.1
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申请日期
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2003.01.20
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专利名称
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一种稳定的重组人红细胞生成素制剂
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主分类号
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A61K38/18(2006.01)I
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分类号
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A61K38/18(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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沈阳三生制药股份有限公司
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发明(设计)人
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侯绪凤;苏冬梅
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地址
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110141辽宁省沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京华科联合专利事务所
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代理人
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王 为
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国省代码
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辽宁;21
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主权项
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一种人红细胞生成素溶液制剂,其特征在于,其组成如下: (1)人红细胞生成素,100~20000国际单位/毫升; (2)生理上可相溶的缓冲溶液5~100mM,pH4.0~8.5; (3)氯化钠,0.05~1.0%; (4)甘露醇,1.0~20.0%; (5)金属离子螯和剂,0.001~0.2%; (6)L-组氨酸盐酸盐,0.01~1.5‰; (7)水。
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摘要
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本发明涉及一种稳定的重组人红细胞生成素制剂,特别是注射剂,其技术要点是含有一定量的下述成分:为活性成分的重组人红细胞生成素(rHuEPO)、蛋白保护剂甘露醇、维持一定pH值的生理上可相溶的缓冲液、等渗剂氯化钠、余量为水,其特点是重组人红细胞生成素(rHuEPO)制备成可相溶的、贮存稳定的注射剂,用于治疗肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员、肿瘤化疗引起的贫血等症,具有使用安全、方便、经济、无任何副作用等特点。
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国际公布
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