公开(公告)号
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CN100341569C
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公开(公告)日
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2007.10.10
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申请(专利)号
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CN200410060863.4
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申请日期
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2004.09.17
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专利名称
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一种治疗前列腺增生症的复方蛋白酶药物及制备方法
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主分类号
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A61K38/48(2006.01)I
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分类号
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A61K38/48(2006.01)I;A61P13/08(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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温州三天制药有限公司
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发明(设计)人
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金化民
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地址
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325003浙江省温州市鹿城区黎明工业园区55号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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温州瓯越专利代理有限公司
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代理人
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吴继道
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国省代码
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浙江;33
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主权项
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一种治疗前列腺增生症的复方蛋白酶药物,其特征在于该药物是由下述原料的重量份制成;A、称取原料:玻璃酸酶0.3-1.5菠萝蛋白酶0.2-1.0胰蛋白酶0.2-2.5分散酶0.1-0.8胶原酶0.2-1.5正泰霉素0.02-0.1地塞米松0.02-0.1脱氧核糖核酸酶0.1-0.5壳聚糖0.00-0.1特拉唑嗪0.0-1.5甘露醇0.0-2.0琼脂糖0.2-1.2曲拉通0.2-1.5;B.制剂一,由甘露醇和琼脂糖组成,将甘露醇和琼脂糖分别溶于溶剂中,消毒备用;C.制剂二,由壳聚糖、特拉唑嗪、玻璃酸酶、菠萝蛋白酶、胰蛋白酶、分散酶、胶原酶、正泰霉素、地塞米松、脱氧核糖核酸酶、曲拉通组成,制备壳聚糖凝胶缓释剂:首先是配制0.1mol/L稀醋酸;其次是加入2%壳聚糖,搅拌溶解;第三是用1mol/L氢氧化钠调节pH至5.5-6.0,即为稀醋酸壳聚糖溶液;第四是将稀醋酸壳聚糖溶液加入特拉唑嗪中,搅拌溶解;D.向含有钙、锌离子的缓冲液中分别加入壳聚糖凝胶剂和玻璃酸酶、菠萝蛋白酶、胰蛋白酶、分散酶、胶原酶、正泰霉素、地塞米松、脱氧核糖核酸酶、曲拉通,溶解后混合均匀;E.经除菌后,检测制剂的内毒素含量,合格后在无菌条件下制成冻干粉剂,分装待用。
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摘要
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本发明公开了一种治疗前列腺增生症的复方蛋白酶药物及制备方法,它由玻璃酸酶、菠萝蛋白酶、胶原酶、脱氧核糖核酸酶等蛋白酶和抗生素、壳聚糖等辅助药物组成。其制备步骤是A、按比例称取各原料;B、将琼脂糖和配合药物分别溶于溶剂中,消毒;C、制备壳聚糖凝胶并与待缓释的药物混合;D、向含有钙、锌离子的缓冲液中分别加入各原料组分,溶解后混合均匀;E、经除菌后,检测制剂的内毒素含量,在无菌条件下制成冻干粉剂,分装待用。本发明疗效好、费用低,使用方便,安全、无痛苦,患者康复快,只需一次治疗。产品性能稳定,适于规模化生产,有巨大的社会和经济效益。
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国际公布
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