| 公开(公告)号 | CN1326877C |
| 公开(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申请(专利)号 | CN03809658.7 |
| 申请日期 | 2003.04.28 |
| 专利名称 | 人癌胚抗原(CEA)的特异性抗体片段 |
| 主分类号 | C07K16/00(2006.01)I |
| 分类号 | C07K16/00(2006.01)I;A61K51/10(2006.01)I;C12N15/63(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2002.4.29 CU 2002/0086 |
| 申请(专利权)人 | 遗传工程与生物技术中心 |
| 发明(设计)人 | J·V·加维朗多考利;M·阿亚拉艾维拉;F·D·L·M·弗里尔阿美达;B·E·阿瑟维多卡斯特罗;H·贝尔卡希亚;L·T·罗克纳瓦罗;L·J·冈萨雷斯洛佩斯;J·A·克里玛塔艾尔维利斯;R·芒特希诺塞古伊 |
| 地址 | 古巴哈瓦那 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2003-04-28 PCT/CU2003/000005 |
| 进入国家日期 | 2004.10.29 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 刘晓东 |
| 国省代码 | 古巴;CU |
| 主权项 | 由提取自产生Mab CB/ior-CEA.1的杂交瘤的RNA获得的单体scFv型抗体片段，其特征为具有SEQ ID NO：16所示的氨基酸序列，并且所述抗体片段对可溶性形式、吸附于固体表面、或细胞中存在的人癌胚抗原(CEA)是特异的。 |
| 摘要 | 本发明涉及通过重组DNA技术由抗癌胚抗原(CEA)单克隆抗体(Mab)CB/ior-CEA.1获得的单价和二价(二体)单链Fv型(scFv)抗体片段。该单抗对CEA具有高亲和力，可用于人体内结肠直肠肿瘤的诊断和监测。与原始Mab一样，单价scFv片段和二体对人CEA也有高亲和力，并且识别依赖碳水化合物的保留的表位。二体和单价scFv片段对CEA的亲和常数分别为(5.0±0.4)×109L mol-1和(2.8±0.3)×1010 Lmol-1。这两种片段不显示与正常人组织和细胞有交叉反应性，其中偶尔存在CEA的正常结肠粘膜是个例外。可以首先克隆由生成MabCB/ior-CEA.1的杂交瘤获得的编码可变区的核酸序列，并通过重组微生物中的表达来生成所述片段。与原始Mab一样，单价scFv和二体能够用于鉴定在大鼠体内长成肿瘤的生成人CEA的细胞。单价scFv和二体不具有Fc结构域，而且所述单价scFv和二体的分子量分别比大鼠Mab低5倍和2.5倍。因此，上述单价scFv和二体在人体内能够更好的穿透组织，而且免疫原性更低。 |
| 国际公布 | 2003-11-13 WO2003/093315 西 |
