公开(公告)号 | CN1311868C |
公开(公告)日 | 2007.04.25 |
申请(专利)号 | CN03129160.0 |
申请日期 | 2003.06.10 |
专利名称 | 一种胰岛素干粉吸入剂的制备方法 |
主分类号 | A61K38/28(2006.01)I |
分类号 | A61K38/28(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 上海兴康医药研究开发有限公司 |
发明(设计)人 | 郑梁元;吴志明 |
地址 | 200032上海市斜土路1969号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 罗大忱 |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种胰岛素干粉吸入剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将胰岛素或胰岛素与分散助流剂的物理混合物或胰岛素与分散助流剂的冻干物通过喷嘴进入粉碎室,与高速气流接触粉碎,获得粉体,并与医学上可接受的载体混合,收集于胶囊或铝塑泡罩内或直接分装于吸入装置内,粉碎操作压力为0.5~0.7Mpa。 |
摘要 | 本发明公开了一种胰岛素干粉吸入剂的制备方法。包括如下步骤:将胰岛素或胰岛素与分散助流剂的物理混合物或胰岛素与分散助流剂的冻干物通过喷嘴进入粉碎室,与高速气流接触粉碎,获得粉体,并与医学上可接受的载体混合,收集于胶囊或铝塑泡罩内或直接分装于吸入装置内。采用本发明制备的胰岛素干粉吸入剂,吸入时,较大的载体粒子,沉积于咽喉部位,不会进入肺部,胰岛素直接进入肺部,迅速吸收,快速起效,随药物粒子吸入至肺部的其他成分比例不会超过胰岛素的15%,因而不会对机体产生影响。本发明的制备方法简单易行,疗效确切、安全性高且避免了温度和溶剂对胰岛素生物活性的影响,适合工业化生产。 |
国际公布 |