抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体交联干扰素靶向制剂的制备方法
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公开(公告)号
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CN1264573C
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公开(公告)日
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2006.07.19
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申请(专利)号
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CN03134617.0
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申请日期
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2003.09.26
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专利名称
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抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体交联干扰素靶向制剂的制备方法
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主分类号
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A61K39/395(2006.01)I
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分类号
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A61K39/395(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;C12P21/08(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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陕西九州科技股份有限公司
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发明(设计)人
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张永忠
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地址
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710075陕西省西安市高新二路18号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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西安文盛专利代理有限公司
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代理人
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孟昭闰
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国省代码
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陕西;61
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主权项
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一种抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体与干扰素交联形成的靶向制剂的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：(1)、分泌抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体异种杂交瘤工程细胞系的构建；(2)、抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体的制备；(3)、抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体与干扰素交联形成的靶向制剂的制备：将所述步骤(2)所获得的抗乙肝病毒人单克隆抗体用戊二醛作为交联剂与α-干扰素相交联，交联方法如下：①、取抗HBVhMcAb与α-IFN充分混合后装入透析袋中，经磷酸盐缓冲液PB透析平衡；在室温下边搅拌边滴加5％的戊二醛进行交联，三种物质加入量的分子数比为：抗HBVhMcAb∶α-IFN∶戊二醛＝1∶1∶1；②、将交联物装入透析袋、4℃下对生理盐水透析；③、从透析袋中取出交联物用生理盐水稀释，膜滤除菌；④、交联物加入注射液辅加剂按常规生物制品注射液加工工艺制成注射液冻干制剂保存，即为抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体交联干扰素靶向制剂。
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摘要
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本发明建立了抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体交联干扰素靶向制剂的制备方法。本发明将抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体以戊二醛作为交联剂与α-干扰素相交联，制备成“抗乙型肝炎病毒人单克隆抗体交联干扰素靶向制剂”。该制剂提高了乙型肝炎的治愈率，疗效为α-干扰素的189％，与目前乙肝治疗药物α-干扰素相比，该制剂的剂量仅为α-干扰素的三分之一，价格是单纯使用α-干扰素的50％。
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国际公布
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