公开(公告)号
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CN1250284C
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公开(公告)日
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2006.04.12
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申请(专利)号
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CN02133927.9
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申请日期
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2002.10.17
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专利名称
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甲型肝炎灭活疫苗
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主分类号
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A61K38/29(2006.01)I
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分类号
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A61K38/29(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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中国医学科学院医学生物学研究所
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发明(设计)人
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陈统球;褚嘉祐;侯宗柳;刘建生;邵聪文;阳选祥;张华远;万宗举 尹红章
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地址
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650118云南省昆明市茭菱路379号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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昆明正原专利代理有限责任公司
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代理人
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徐玲菊
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国省代码
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云南;53
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主权项
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一种甲型肝炎灭活疫苗,其特征在于它由下列成分组成:吕8快株HAV抗原640EU/ml或者320EU/ml氢氧化铝0.8-1.4mg2-苯氧基乙醇4.0-6.0mg吐温-200.04-0.06mg甘氨酸3.0-4.0mg氯化钠8.0mg氯化钾0.23mg磷酸氢二钠1.15mg磷酸二氢钾0.2mg。
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摘要
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本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法,将经过培养传代的甲肝病毒—吕8快株,先用胰酶消化收毒,缩小病毒体积,为储存及下一步工序提供一个容易控制的体积;再通过核酸酶消化,将细胞中的核酸消化成小分子,有效避免了核酸-甲型肝炎病毒聚合物的形成,减少病毒的丢失,提高病毒的收获率;消化后用氯仿提取,基本去除了细胞杂蛋白;DEAESepharose FF处理量大,附载系数高,一步缩小样品体积大,去除杂蛋白能力强,适应于规模化生产,且生产成本低,工艺简单、合理,每步骤之间都形成了有效的连环,有效释放病毒和去除细胞杂蛋白,使病毒纯度大于95%,从而制得安全、免疫性好、性质稳定的甲型肝炎灭活疫苗。
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国际公布
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