公开(公告)号
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CN1234845C
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公开(公告)日
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2006.01.04
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申请(专利)号
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CN02130687.7
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申请日期
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2002.09.18
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专利名称
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耻垢分枝杆菌菌苗
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主分类号
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C12N1/20(2006.01)I
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分类号
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C12N1/20(2006.01)I;A61K39/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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中国药品生物制品检定所
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发明(设计)人
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王国治;徐 苗;陈保文;沈小兵;苏 城
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地址
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100050北京市崇文区天坛西里2号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京同立钧成知识产权代理有限公司
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代理人
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张红莲;刘 芳
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种耻垢分枝杆菌菌苗的制备方法,其特征在于:它至少包括如下步骤:步骤一:菌体培养:将液体低温保藏耻垢分枝杆菌CGMCCNO.0795菌种室温下溶解,接种于改良罗氏培养基,37℃培养3-7天后转种于改良罗氏培养基,37℃培养3-5天;步骤二:菌体收集:待菌体生长至对数期时,以生理盐水洗下罗氏培养基表面的菌体并将上述菌体以生理盐水洗涤一次或一次以上,离心收集菌体,离心条件为6000r/min、30min、4℃;步骤三:菌苗制备:以生理盐水或磷酸盐缓冲液将上述菌体配成所需浓度的菌液,经121℃、15min高压,裂解菌体,制备细胞匀质;步骤四:成品制备:无菌条件下分装上述细胞匀质,制得耻垢分枝杆菌液体菌苗,或经冷冻干燥制得耻垢分枝杆菌菌苗的冻干制剂。
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摘要
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本发明公开了一种耻垢分枝杆菌菌苗,是耻垢分枝杆菌(MycobacteriumSmegmatis)的裂解产物,集中了细菌细胞壁良好佐剂作用、菌体蛋白的抗原特异性及诱导产生细胞因子的作用特点,并富含细菌DNA具有较强免疫活性的CpG片段。该菌苗是通过收集生长于改良罗氏培养基上的耻垢分枝杆菌,用高压蒸汽法裂解制备得到的。该耻垢分枝杆菌菌苗可用于提高正常人群对结核菌的免疫功能,促进免疫功能处于低下状态的结核菌感染人群的免疫功能恢复,抑制免疫功能处于亢进状态的结核菌感染人群的过强免疫应答;尤其用于对结核高危人群的免疫预防。
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国际公布
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