公开(公告)号
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CN1688339A
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公开(公告)日
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2005.10.26
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申请(专利)号
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CN03824272.9
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申请日期
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2003.08.15
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专利名称
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用于治疗TNF-α相关病症的人抗体的制剂
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主分类号
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A61K39/395
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分类号
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A61K39/395;A61K9/19;A61K47/26
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分案原申请号
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优先权
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2002.8.16 US 10/222,140
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申请(专利权)人
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艾博特生物技术有限公司
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发明(设计)人
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H·-J·克劳泽;L·鲍斯特;M·迪克斯
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地址
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百慕大哈米尔顿
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颁证日
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国际申请
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2003-08-15 PCT/IB2003/004502
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进入国家日期
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2005.04.15
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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李 波;刘 玥
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国省代码
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百慕大群岛;BM
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主权项
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一种选自下组的药物制剂:(a)液体含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为大约4-8,并且保质期至少为18个月;(b)含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为大约4-8,并且在液体状态下的保质期至少为18个月;(c)液体含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为大约4-8,所述制剂能在至少3次冻/融循环之后保持稳定性;和(d)液体含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为4-8,并且在2-8℃的温度下具有至少12个月的增强的稳定性。
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摘要
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描述了一种液体含水药物制剂,它具有高蛋白浓度,pH为大约4-8,并且具有增强的稳定性。
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国际公布
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2004-02-26 WO2004/016286 英
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