| 公开(公告)号 | CN1222315C |
| 公开(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申请(专利)号 | CN97181499.6 |
| 申请日期 | 1997.12.23 |
| 专利名称 | 稳定的液体干扰素制剂 |
| 主分类号 | A61K47/18 |
| 分类号 | A61K47/18;A61K38/21;A61K9/08;A61K31/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1996.12.24 US 60/034,353 |
| 申请(专利权)人 | 拜奥根有限公司 |
| 发明(设计)人 | M·D·迪比西;M·斯泰普斯;李文莉;;E·沙林 |
| 地址 | 美国马萨诸塞州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | PCT/US1997/023817 1997.12.23 |
| 进入国家日期 | 1999.07.21 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 李华英 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种液体组合物，其中所述组合物包含干扰素和选自酸性氨基酸、精氨酸和甘氨酸的氨基酸稳定剂，并包含有机酸或磷酸盐缓冲液以维持其pH在4.0至7.2之间；其中所述氨基酸稳定剂存在的量为0.3％-5％重量/体积；并且其中该液体组合物没有从冷冻干燥的干扰素重构，并且该液体组合物不被进一步冷冻干燥。 |
| 摘要 | 描述了pH在4.0与7.2之间的液体干扰素组合物。该组合物包含β-干扰素和约0.3至5重量％的一种稳定剂，该稳定剂是氨基酸，其选自酸性氨基酸、精氨酸和甘氨酸。如果需要的话，加入盐以提供足够的离子强度。该液体组合物预先不经过冻干，预先也不被空化。该液体优选包含在一个容器中，该容器具有至少一个与该液体接触的表面，该表面涂有一种对β-干扰素的吸附作用显惰性的材料。也描述了一种用于液体干扰素制剂胃肠外给药的试剂盒和一种用于稳定液体干扰素组合物的方法。 |
| 国际公布 | WO1998/028007 英 1998.7.2 |
