公开(公告)号
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CN1214042C
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公开(公告)日
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2005.08.10
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申请(专利)号
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CN98804376.9
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申请日期
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1998.12.07
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专利名称
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静脉内免疫血清球蛋白及其产物的生产方法
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主分类号
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C07K16/06
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分类号
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C07K16/06;A61K35/16;A61K38/12;A61K39/395;A61P37/02
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分案原申请号
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优先权
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1997.12.24 US 08/997,952
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申请(专利权)人
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阿尔法医疗公司
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发明(设计)人
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雷加·R·马米迪;;安德雷尼克·巴格达萨瑞恩;竹知一夫;;戈古尼欧·卡纳维雷尔
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地址
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美国加利福尼亚州
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颁证日
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国际申请
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PCT/US1998/025208 1998.12.7
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进入国家日期
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1999.10.21
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专利代理机构
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北京市柳沈律师事务所
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代理人
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巫肖南
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国省代码
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美国;US
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主权项
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一种制备静脉内注射γ-球蛋白溶液的方法,包括:(a)在足够灭活热敏感病毒的时间和温度条件下热处理不纯的γ-球蛋白溶液,其中不纯的γ球蛋白溶液是Cohn级分I+II+III,Cohn级分II+III,Cohn级分II+IIIw,或Cohn级分II;(b)将热处理的γ-球蛋白溶液用聚乙二醇只进行一次分级分离以获得纯化的γ-球蛋白溶液,其中的聚乙二醇分级分离经至少两个阶段进行,在聚乙二醇分级分离的第一阶段中将杂质以沉淀方式除去,在聚乙二醇分级分离的第二阶段中将γ-球蛋白除去;以及(c)不进行进一步的聚乙二醇分级,用有机溶剂处理纯化的γ-球蛋白溶液以灭活有包膜病毒,其中所述有机溶剂是磷酸烷基酯。
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摘要
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一种用于产生实质上无病毒污染的静脉内给药的γ球蛋白溶液的方法,其通过灭活病毒的热处理,不纯的γ球蛋白溶液分级分离,然后用溶剂-去污剂将纯化的γ球蛋白进一步处理灭活病毒。
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国际公布
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WO1999/033484 英 1999.7.8
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