| 公开(公告)号 | CN1218750C |
| 公开(公告)日 | 2005.09.14 |
| 申请(专利)号 | CN03127065.4 |
| 申请日期 | 2003.06.06 |
| 专利名称 | 皮内注射用重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗及制备方法 |
| 主分类号 | A61K39/29 |
| 分类号 | A61K39/29;A61K47/42;A61P31/12;A61P31/06;A61P1/16;A61K39/04 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 长春生物制品研究所 |
| 发明(设计)人 | 金立杰;杨丽华;陈万革;王志;;赵小琳;郑晓丽;王洪飞;于爱东;孙俊业;;邹福学;刘延明;王玉武;周长军;李德娟;;杨彤;乔宏雷;刘艾红;于漫轮;;罗璇;蔡岩;李利;袁丽 |
| 地址 | 130062 吉林省长春市西安大路137号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 陈宏伟 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种皮内注射用重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗，其特征在于由以下组分组成：每支成品0.2毫升含以下组分及含量：重组乙型肝炎表面抗原5微克20微克卡介菌80微克～120微克明胶0.8～0毫克蔗糖8～12毫克氯化钾0.8～2毫克谷氨酸钠0.8～2毫克氯化钠0.8～0.9毫克余量为注射用水pH6.0～7.5。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种皮内注射用重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗，特别提供了重组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)与卡介苗(BCG)菌液的配比处方、冷冻干燥工艺，同时还提供了涉及该联合疫苗的保护剂、接种剂量、接种途径，属于疫苗生产制备工艺技术领域。该联合疫苗使新生儿接种一针疫苗，可预防乙型肝炎、结核病两种疾病。该联合疫苗含有冻干保护剂，使乙型肝炎病毒表面抗原稳定性提高；并去除单价乙型肝炎疫苗中的铝佐剂、甲醛和硫柳汞等不良成分，安全性提高；兼用卡介苗的强免疫佐剂作用，既增强体液免疫，又增强细胞免疫，使其效果优于单价乙型肝炎疫苗的效果。该联合疫苗采用皮内接种，以低剂量达到相同或超过其它途径高剂量接种的效果。 |
| 国际公布 |
