公开(公告)号
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CN1200728C
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公开(公告)日
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2005.05.11
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申请(专利)号
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CN02114506.7
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申请日期
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2002.04.09
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专利名称
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以纤维蛋白为载体的注射型骨形态发生蛋白
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主分类号
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A61K38/17
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分类号
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A61K38/17;A61K38/43;A61P19/08
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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中国人民解放军第四军医大学
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发明(设计)人
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雷伟;孙明林;胡蕴玉
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地址
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710032 陕西省西安市长乐西路17号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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西安通大专利代理有限责任公司
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代理人
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李郑建
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国省代码
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陕西;61
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主权项
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一种以纤维蛋白为载体的注射型骨形态发生蛋白的制备方法,其特征在于,按以下步骤进行:1)从医院血库/血站获取健康成人抗凝血或治疗前无菌采取患者自体静脉血液;2)分离血浆后提取纤维蛋白原,加入质量比为2~5∶1剂量的牛骨形态发生蛋白提取物备用;3)将纤维蛋白原/牛骨形态发生蛋白混合物用生理盐水混合,配成混合物浓度为4mg/ml~8mg/ml的混悬液作为成分A;以氯化钙溶液配制浓度为250IU/ml~400IU/ml凝血酶溶液为成分B;成分A与成分B在体外不混合;4)在成分B中加入浓度为0.5mg/ml~50mg/ml的抑肽酶。
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摘要
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本发明公开了一种以纤维蛋白为载体的注射型骨形态发生蛋白,适用于临床骨折、骨不连、骨缺损的治疗。它是以从患者血液或健康献血员血液中分离出来的纤维蛋白为载体,复合牛骨形态发生蛋白直接经皮注射于损伤局部,发挥载体的缓释作用和骨形态发生蛋白促进新骨生长和骨折愈合、加速创伤修复的作用。本发明不存在免疫原性和排斥反应,植入体内后无不良反应。纤维蛋白使用前为液态,可在体内迅速固化,可以任意塑型。同时,纤维蛋白的止血、粘接作用有利于防治局部血肿的形成,为骨的再生和愈合提供良好的局部环境。本发明经动物实验和临床试验证实治疗效果确切,适用范围广泛,操作简便,安全可靠。
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国际公布
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