| 公开(公告)号 | CN1199691C |
| 公开(公告)日 | 2005.05.04 |
| 申请(专利)号 | CN02123572.4 |
| 申请日期 | 2002.07.03 |
| 专利名称 | 一种无细胞短棒状杆菌制剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K39/05 |
| 分类号 | A61K39/05;C12N1/20;A61P35/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国药品生物制品检定所 |
| 发明(设计)人 | 高尚先;李守悌 |
| 地址 | 100061 北京市天坛西里2号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京元中知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 王明霞 |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种无细胞短棒状杆菌制剂，简称NCP的制备方法，包括如下步骤：1).短棒状杆菌，简称CP工作种子批菌种连续2-4次传代后接种于大瓶或营养罐，在培养基中培养5-7天；2).收集无杂菌污染的菌体，加热煮沸15-60分钟得到菌液；3).无菌试验合格的菌液经洗涤后，用破碎装置破碎菌体；4).菌体破碎后的悬液经离心后收集沉淀，洗涤沉淀制成悬液；5).将悬液加热灭菌，得到NCP。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种无细胞短棒状杆菌制剂(NCP)的制备方法，是将短棒状杆菌(CP)工作种子批菌种连续2—4次传代后接种于大瓶或营养罐，在适宜培养基中培养5—7天，收集无杂菌污染的菌体，加热煮沸灭活得到菌液，无菌试验合格的菌液用破碎装置破碎，破碎后的菌体悬液经离心后收集沉淀，洗涤沉淀并制成悬液，将悬液加热灭菌，得到NCP。本发明中采用低热原适宜培养基，在整个生产过程中采用无菌、低热原操作，保证了最终产品低热原和无杂菌污染；采用加热灭活替代传统的甲醛灭活，产品中无甲醛残留；将CP破碎至纳米级，使产品粒度减小、颗粒均一，吸收度和扩散度提高，有利于人体吸收并提高药效；同时减少发烧、胸痛、注射局部红肿、硬结等副作用。 |
| 国际公布 |
