| 公开(公告)号 | CN1167808C |
| 公开(公告)日 | 2004.09.22 |
| 申请(专利)号 | CN00815343.4 |
| 申请日期 | 2000.11.01 |
| 专利名称 | 纤维蛋白溶酶原激活剂的反相HPLC分析 |
| 主分类号 | C12Q1/56 |
| 分类号 | C12Q1/56;C12Q1/37 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1999.11.4 US 60/163,607 |
| 申请(专利权)人 | 杰南技术公司 |
| 发明(设计)人 | 许远 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | PCT/US2000/030252 2000.11.1 |
| 进入国家日期 | 2002.05.08 |
| 专利代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 |
| 代理人 | 巫肖南;黄益芬 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种监控纯化工艺从含有人tPA或其变体的样品中除去中国仓鼠卵巢(CHO)细胞内源性纤维蛋白溶酶原激活剂(PA)的有效性的方法，该方法包括使所述样品与能特异性裂解人类野生型tPA中Arg275-Ile276键的蛋白酶一起保温，然后与含有有效量的能使人类野生型tPA中二硫键还原的变性剂和还原剂一起保温；对该样品实施反相高效液相层析步骤，分析层析步骤的洗脱图谱，以便得出其中出现的CHO细胞内源性PA的量。 |
| 摘要 | 本发明描述了一种监控纯化工艺从含有人tPA或其变体的样品中除去中国仓鼠卵巢(CHO)细胞内源性纤维蛋白溶酶原激活剂(PA)的有效性的方法。该方法包括使所述样品与能特异性裂解人类野生型tPA中Arg275-Ile276键的蛋白酶一起保温，然后与含有各自有效量的能使人类野生型tPA中二硫键还原的变性/还原剂一起保温；对该样品实施反相高效液相层析步骤，分析层析步骤的洗脱图谱，以便得出其中出现的CHO细胞内源性PA的量。 |
| 国际公布 | WO2001/032915 英 2001.5.10 |
