| 公开(公告)号 | CN1490050A |
| 公开(公告)日 | 2004.04.21 |
| 申请(专利)号 | CN02133927.9 |
| 申请日期 | 2002.10.17 |
| 专利名称 | 甲型肝炎灭活疫苗 |
| 主分类号 | A61K38/29 |
| 分类号 | A61K38/29;A61P1/16;A61P31/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
| 发明(设计)人 | 陈统球;褚嘉祐;侯宗柳;刘建生;邵聪文 |
| 地址 | 650118云南省昆明市茭菱路379号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 昆明正原专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 徐玲菊 |
| 国省代码 | 云南;53 |
| 主权项 | 一种甲型肝炎灭活疫苗，其特征在于它由下列成分组成：HAV抗原 640 EU/ml(成人剂型)或者 320 EU/ml(少儿剂型)氢氧化铝 0.8-1.4mg2-苯氧基乙醇 4.0-6.0mg吐温-20 0.04-0.06mg甘氨酸 3.0-4.0mg氯化钠 8.0mg氯化钾 0.23mg磷酸氢二钠 1.15mg磷酸二氢钾 0.2mg。 |
| 摘要 | 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法，将经过培养传代的甲肝病毒—吕8快株，先用胰酶消化收毒，缩小病毒体积，为储存及下一步工序提供一个容易控制的体积；再通过核酸酶消化，将细胞中的核酸消化成小分子，有效避免了核酸-甲型肝炎病毒聚合物的形成，减少病毒的丢失，提高病毒的收获率；消化后用氯仿提取，基本去除了细胞杂蛋白；DEAESepharose FF处理量大，附载系数高，一步缩小样品体积大，去除杂蛋白能力强，适应于规模化生产，且生产成本低，工艺简单、合理，每步骤之间都形成了有效的连环，有效释放病毒和去除细胞杂蛋白，使病毒纯度大于95％，从而制得安全、免疫性好、性质稳定的甲型肝炎灭活疫苗。 |
| 国际公布 |
