冻干人凝血酶原复合物的生产方法
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公开(公告)号
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CN1475569A
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公开(公告)日
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2004.02.18
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申请(专利)号
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CN02138945.4
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申请日期
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2002.08.15
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专利名称
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冻干人凝血酶原复合物的生产方法
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主分类号
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C12N9/48
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分类号
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C12N9/48
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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华兰生物工程股份有限公司
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发明(设计)人
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安康;潘若文;马小伟;张宝献
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地址
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453003河南省新乡市南干道168号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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新乡市平原专利有限责任公司
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代理人
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毋致善
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国省代码
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河南;41
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主权项
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冻干人凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解、PEG沉淀和低温离心分离、过滤、凝胶吸附、洗涤凝胶、洗脱液超滤透析和浓缩、S/D灭活病毒、二次凝胶吸附、洗涤和洗脱凝胶、超滤透析、微孔膜除菌过滤和分装、冷冻干燥，其特征在于；对上述洗涤凝胶时洗涤液中的NaCl浓度调整为0.23-0.28mmol/L及对已冷冻干燥的人凝血酶原复合物置于98-100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。
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摘要
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本发明的冻干凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解→低温离心分离、过滤→凝胶吸附→洗涤、洗脱凝胶→超滤浓缩→S/D灭活病毒→二次凝胶吸附→洗涤和洗脱凝胶→超滤透析→微孔膜除菌过滤分装→冷冻干燥，其特征在于；将冻干人凝血酶原复合物置于98-100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。本发明的冻干人凝血酶原复合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的欧洲药典标准及病毒灭活更彻底，使用更安全的优点。
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国际公布
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