| 公开(公告)号 | CN1132626C |
| 公开(公告)日 | 2003.12.31 |
| 申请(专利)号 | CN97193316.2 |
| 申请日期 | 1997.02.12 |
| 专利名称 | 稳定化的生长激素制剂和其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/27 |
| 分类号 | A61K38/27 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1996.2.12 AU PN8012 |
| 申请(专利权)人 | CSL有限公司;墨纳什大学 |
| 发明(设计)人 | M·K·麦克纳马拉;W·N·查曼;S·A·查曼 |
| 地址 | 澳大利亚维多利亚 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | PCT/AU97/00075 1997.2.12 |
| 进入国家日期 | 1998.09.24 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 陈文平 |
| 国省代码 | 澳大利亚;AU |
| 主权项 | 一种制备稳定的生长激素液体制剂的方法，其中该制剂包含生长激素、缓冲液和稳定化有效量的至少一种选自下面的稳定剂：(i)聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物非离子表面活性剂，(ii)牛磺胆酸或其盐或衍生物，和(iii)甲基纤维素衍生物，其中该方法包括将生长激素溶液与缓冲液和稳定剂混合，在混合生长激素溶液的过程中，缓冲液和稳定剂的浓度均不高于其相应终浓度的2倍浓度，并且制剂中稳定剂的终浓度为0.01-5.0％w/v。 |
| 摘要 | 一种制备稳定的生长激素液体制剂的方法，其中该制剂包含生长激素、缓冲液和稳定化有效量的至少一种选自下面的稳定剂：(i)聚乙二醇-聚丙二醇非离子表面活性剂，(ii)牛磺胆酸或其盐或衍生物，和(iii)甲基纤维素衍生物，其中该方法包括在生长激素不暴露于大于2×制剂中的缓冲液或稳定剂最终浓度的缓冲液或稳定剂浓度的条件下，将生长激素与缓冲液和稳定剂混合。 |
| 国际公布 | WO97/29767 英 1997.8.21 |
