低糖份、稳定的、不含白蛋白的一种重组体凝血因子制剂
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公开(公告)号
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CN1130224C
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公开(公告)日
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2003.12.10
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申请(专利)号
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CN97114668.3
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申请日期
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1997.07.11
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专利名称
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低糖份、稳定的、不含白蛋白的一种重组体凝血因子制剂
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主分类号
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A61K38/37
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分类号
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A61K38/37;A61K9/19
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分案原申请号
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优先权
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1996.7.12 US 678492
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申请(专利权)人
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美国拜尔公司
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发明(设计)人
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Ｒ·纳亚尔
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地址
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美国加利福尼亚州
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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王景朝;田舍人
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国省代码
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美国;US
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主权项
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稳定的、不含白蛋白的、冻干rFVIII制剂，当用水复制后，含290mM甘氨酸，20mM组氨酸，30mM蔗糖，30mMNaCl，2.5mMCaCl2，和200IU rFVIII/ml。
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摘要
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当用水复制后，包括晶状和非晶形成分冻干形式、稳定的、不含白蛋白的重组体凝血因子VIII(rF VIII)制剂含约65-400mM甘氨酸、最高可达50mM组氨酸、15-60mM蔗糖、最高可达50mM NaCl、最高可达5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。在用水复制后，特别优选制剂包含约290mM甘氨酸、20mM组氨酸、30mM蔗糖、30mM NaCl、2.5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。所述冻干制剂中残留的水分约为1-3％(重量)，优选约为1％(重量)。
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国际公布
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