公开(公告)号 | CN1457884A |
公开(公告)日 | 2003.11.26 |
申请(专利)号 | CN03135175.1 |
申请日期 | 2003.06.10 |
专利名称 | 静脉注射人免疫球蛋白的双重病毒灭活/去除方法 |
主分类号 | A61K39/395 |
分类号 | A61K39/395;C07K16/18;C07K1/34 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 成都蓉生药业有限责任公司 |
发明(设计)人 | 王玉;廖红茹;鲁涛;吕家成 |
地址 | 610023四川省成都市外东包江桥 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 成都虹桥专利事务所 |
代理人 | 李高峡 |
国省代码 | 四川;51 |
主权项 | 一种人血浆免疫球蛋白的制备方法,其特征在于:以低温乙醇法分离得到的组分II沉淀(FII)经低pH孵放处理灭活病毒后,采用纳米膜过滤进一步去除病毒。 |
摘要 | 本发明涉及人血浆蛋白的制备方法,特别是采用双重病毒灭活/去除方法制备静脉注射人免疫球蛋白的制备方法。本发明的人血浆免疫球蛋白的制备方法,以低温乙醇法分离得到的组分II沉淀(FII)经低pH孵放处理灭活病毒后,采用纳米膜过滤进一步去除病毒。本发明在有效去除病毒的同时不损失IgG的生物活性,使静注免疫球蛋白在临床的使用更加安全,在生产过程中无需增加大量设备投入和厂房改造,同时也不影响产品的收率和质量。 |
国际公布 |