公开(公告)号
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CN1449821A
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公开(公告)日
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2003.10.22
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申请(专利)号
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CN03127027.1
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申请日期
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2003.05.16
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专利名称
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稳定的重组人α干扰素液体制剂及生产工艺
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主分类号
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A61K38/21
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分类号
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A61K38/21;A61K38/38;A61K9/12;A61K9/72;A61P31/14;A61P31/12;A61P27/02;A61P11/02
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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长春长生基因药业股份有限公司
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发明(设计)人
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章春宇;李英;黄宇;董义兰
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地址
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130012吉林省长春市高新技术产业开发区火炬路1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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吉林长春新纪元专利代理有限责任公司
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代理人
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陈宏伟
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国省代码
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吉林;22
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主权项
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一种稳定的重组人α干扰素液体制剂,其特征在于由以下物质重量百分比制成的液体制剂:干扰素20~1000万IU/ml、人血白蛋白0.1~1%、保湿润滑剂0~1%、增稠剂0.1~1%、等渗调节剂氯化钠0.4~0.9%、稳定剂EDTA-Na0~0.005%、吐温-80 0~1%。
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摘要
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本发明提供一种稳定的重组人α干扰素液体制剂及生产工艺,由干扰素、人血白蛋白、保湿润滑剂、增稠剂、等渗调节剂氯化钠、EDTA-Na 0~0.05%、吐温-80 0.1~1%按比例配制而成,延长液体干扰素效期至2年以上,解决了干扰素液体制剂效期短的难题,可制成滴眼剂、滴鼻剂、喷雾剂。本发明生物兼容性和稳定性好,具有润滑保湿作用,减少对皮肤粘膜的刺激,延长干扰素在用药部位附着时间,并防止药物快速从用药部位清除尤其是鼻咽部清除,减少给药次数,使之达到增效和缓释作用从而提高疗效。且具有制备工艺简单,实用生产周期短、使用方便、吸收快、疗效可靠等特点,具有很高的临床应用价值。
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国际公布
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