口服施用的具有简单组成和高生物利用度的环孢菌素新制剂形式及其制造方法
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公开(公告)号
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CN1121238C
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公开(公告)日
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2003.09.17
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申请(专利)号
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CN95196010.5
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申请日期
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1995.07.19
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专利名称
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口服施用的具有简单组成和高生物利用度的环孢菌素新制剂形式及其制造方法
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主分类号
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A61K38/13
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分类号
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A61K38/13;A61K47/14;A61K47/10;A61K9/48
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分案原申请号
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优先权
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1994.11.3 DE P4438861.6
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申请(专利权)人
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诺瓦蒂斯有限公司
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发明(设计)人
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M·奥尔布里希;H·波特
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地址
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瑞士巴塞尔
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颁证日
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国际申请
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PCT/DE95/00951 1995.7.19
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进入国家日期
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1997.05.04
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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罗宏;王景朝
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国省代码
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瑞士;CH
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主权项
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一种可饮用溶液或胶囊形式的口服环孢菌素剂型，其中所述剂型含有：a)0.5-2重量份的一种或多种无定形环孢菌素作为活性成分，b)6-9重量份的一种或多种饱和的C10-C22羟基脂肪酸的聚乙二醇单酯，c)1-3重量份的一种或多种一元或多元醇作为助溶剂。
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摘要
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本发明关系到简单组成和高生物利用度的环孢菌素的新型口服制剂形式，其中含0.5到2重量份(p/wt)的一种或多种无定形环孢菌素，优选是环孢菌素A和/或环孢菌素G和6到9重量份的一种或多种饱和C10-C22羟基脂肪酸聚乙二醇酯，特别是SolutolHS 15，和1-3重量份的一种或多种一元或多元醇，优选是乙醇和丙二醇。此剂型制造是先将无定形环孢菌素溶于乙醇再于搅拌下加丙二醇和Solutol至得清亮，粘稠溶液，此溶液包装为一饮服溶液或装入胶囊。
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国际公布
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WO96/14079 德 1996.5.17
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