公开(公告)号
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CN1320920C
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公开(公告)日
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2007.06.13
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申请(专利)号
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CN200510038192.6
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申请日期
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2005.01.21
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专利名称
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注射用贞芪扶正冻干粉针制剂
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主分类号
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A61K36/9068(2006.01)I
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分类号
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A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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邹巧根
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发明(设计)人
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邹巧根;王华娟
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地址
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210009江苏省南京市鼓楼区童家巷40号3幢五单元102室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京君陶专利商标代理有限公司
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代理人
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沈根水
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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注射用贞芪扶正冻干粉针制剂,其特征是药效组分由下述重量配比的药效原料制成的药物:女贞子50%,黄芪50%,其制备方法有以下工艺步骤:步骤一、药材前处理:将药材女贞子、黄芪分别拣选、洗净、烘干、粉碎成颗粒或粗粉;步骤二、提取工艺: 1)、按配比取女贞子、黄芪药材颗粒或粗粉,用6-15倍量的去离子水通过煎煮法或浸渍法提取3次或以8-50倍量去离子水以渗漉法提取,合并提取液,滤过,减压浓缩成每1ml相当于1.5g生药的药液,加乙醇至含醇量达60%-80%,静置24小时,滤过,得沉淀和滤过液;取沉淀,减压低温干燥,加适量蒸馏水溶解,再加乙醇至含醇量达60-90%,静置24小时,滤过,沉淀加蒸馏水溶解成1%的溶液,过中空纤维柱超滤,其截留分子量大于6000,超滤液减压浓缩至干,得多糖有效部位; 2)、水提醇沉后的上清液,减压回收乙醇至无醇味,加蒸馏水使沉淀溶解,滤过,用有机溶剂萃取三次,合并萃取液,用1%的氢氧化钠水溶液洗涤二次,弃去碱水液,减压回收有机溶剂萃取液并浓缩至干,得黄芪总皂苷类和女贞子相关有效部位,所述的有机溶剂是天然产物化学中用于提取皂苷类成分的乙酸乙酯、正丁醇或异戊醇; 步骤三、样品制备: 取黄芪总皂苷类和女贞子相关有效部位,多糖类有效部位,加适量注射用水使溶解,加注射用冻干赋形剂、等渗调节剂,用注射用水配成400-2000ml的溶液,加入0.1%~1.0%(g/v)的针用活性炭,煮沸15-20分钟,过滤,调节pH值至7-7.5,滤过除菌,冻干即得。
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摘要
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本发明是注射用贞芪扶正冻干粉针制剂及其制备方法。组份重量配比:女贞子占10-90%,黄芪占90-10%,制备方法分提取和制备工艺,其中提取工艺:取女贞子、黄芪药材颗粒,用去离子水提取,合并提取液,滤过,减压浓缩成药液,加乙醇、静置、滤过得沉淀和滤过液;得女贞子多糖有效部位和黄芪总皂苷有效部位。制备工艺:取上述有效部位,加适量注射用水使溶解,加注射用冻干赋形剂、等渗调节剂,用注射用水配成溶液,加入针用活性炭,煮沸、过滤,调节pH值,滤过,分装,低温冷冻干燥。优点:样品质量稳定,符合治疗的质量要求。给药途径为注射给药,具有疗效确切、起效快的特点。药物呈固态存在,含水量少,稳定性强、易于运输和贮藏。
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国际公布
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