公开(公告)号
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CN1970035A
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公开(公告)日
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2007.05.30
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申请(专利)号
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CN200610201320.9
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申请日期
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2006.12.19
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专利名称
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一种生脉制剂及其制备方法和质量控制方法
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主分类号
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A61K36/8968(2006.01)I
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分类号
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A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州益佰制药股份有限公司
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发明(设计)人
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叶湘武;周黎亚;武 燕;简高华
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地址
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550008贵州省贵阳市白云大道220-1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种生脉制剂,其特征在于:按照重量组份计算:它由人参200-300、麦冬40-60和五味子200-300按照下述方法制备而成:取人参、麦冬和五味子三味药材,粉碎成粗粉,照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用乙醇作溶剂浸渍24-48小时后,以2-4ml/min的速度进行渗漉,收集渗漉液8000-12000ml,减压浓缩至800-1200ml,放冷,加水稀释至8000-12000ml,冷藏,离心,滤过,滤液减压浓缩至20-40℃时相对密度为1.2~1.5,真空干燥,粉碎,干膏粉与预胶化淀粉∶羟丙基纤维素∶羧甲淀粉钠=10-1∶10-1∶1-5的辅料按1-5∶5-1的比例混匀后,用乙醇润湿制粒,干燥,整粒,细粉与硬脂酸镁混匀,再与颗粒混合,压片,包衣,即得生脉片。
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摘要
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本发明提供了一种生脉口服制剂及其制备方法和质量控制方法,这种制剂主要是指片剂,按照重量组份计算:它由人参200-300、麦冬40-60和五味子200-300制备而成。与现有技术相比,本发明所提供的片剂密度高、体积小,其运输、携带、应用都比较方便;机械化、自动化程度都较高,产品性状稳定、剂量准确、成本及售价较低;明确了辅料的种类及用量范围,使整个生产工艺可控,更容易制备。本发明质量控制方法准确度高,重现性好,稳定性好,回收率高,提高了生脉口服制剂的质量控制标准,可有效确保该制剂的临床疗效。
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国际公布
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