| 公开(公告)号 | CN1958002A |
| 公开(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申请(专利)号 | CN200510095243.9 |
| 申请日期 | 2005.10.31 |
| 专利名称 | 一种胆木药材中间体及注射液的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/74(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/74(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 海南制药厂有限公司;江苏中康药物科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 窦 智;丁 岗;雷彩霞;李明慧;刘文林;沈 鸣 |
| 地址 | 222001江苏省连云港市新浦区海昌南路58号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京众联专利代理有限公司 |
| 代理人 | 刘喜莲 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种胆木注射液的质量控制方法，其特征在于，该方法中含有以下含量测定方法， a、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；30∶70∶0.1的乙腈-水-磷酸为流动相；检测波长为226nm；理论塔板数按异长春花苷内酰胺计算应不低于5000； b、对照品溶液的制备：取异长春花苷内酰胺适量，精密称定，加甲醇使溶解，并配制成含对照品100μg/ml和20μg/ml的溶液； c、供试品溶液的制备：精密量取注射液1.0ml，置10ml量瓶中，以蒸馏水定容即得； d、测定法：精密吸取两种浓度的对照品溶液和注射液供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，计算含量。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种胆木注射液的质量控制方法，以及胆木药材及中间体的质量控制方法。通过本发明获得的是中药不同个体的化学成分信息，用图形或图案方式表达，进行比对和分析，可实现对中药未知物质群整体的质量控制，是实现多种成分整体相关质量评价的关键技术。本发明可以准确反应该品种组分群体的特征图谱，能全面反映中药所含化学成分的种类与数量，进而反映中药材及其产品的质量。 |
| 国际公布 |
