公开(公告)号
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CN1951431A
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公开(公告)日
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2007.04.25
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申请(专利)号
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CN200610152979.X
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申请日期
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2006.09.22
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专利名称
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一种药物组合物的质量控制方法
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主分类号
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A61K36/71(2006.01)I
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分类号
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A61K36/71(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2005.9.22 CN 200510103174.1
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申请(专利权)人
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北京奇源益德药物研究所
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发明(设计)人
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于文风
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地址
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100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室(园区)
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种以灯盏花素、赤芍或白芍制成的药物组合物的质量控制方法,其特征在于:该方法包括以下全部或部分内容: (1)以灯盏花素、白芍或赤芍中全部或部分成分特征为主的指纹图谱测试方法; (2)赤芍或白芍药材、野黄芩苷、芍药苷、没食子酸中全部或部分成分的鉴别测试方法; (3)野黄芩苷、芍药苷、赤芍总苷或白芍总苷中全部或部分成分的含量测试方法。
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摘要
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本发明涉及一种由灯盏花素和赤芍(或白芍)制成的药物组合物的质量控制方法,该质量控制方法包括该组方制剂中灯盏花素、赤芍(或白芍)的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法,本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法,使该制剂的工艺控制更加严格合理,质量更加稳定,同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法,为确保患者用药的安全性、有效性提供了数字化的说明。
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国际公布
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