| 公开(公告)号 | CN1951427A |
| 公开(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申请(专利)号 | CN200510109397.9 |
| 申请日期 | 2005.10.19 |
| 专利名称 | 一种药物组合物的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/539(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/539(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京奇源益德药物研究所 |
| 发明(设计)人 | 于文风 |
| 地址 | 100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室(园区) |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种以灯盏花素、三七、黄芪制成的药物组合物的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容： (1)指纹图谱测试，包括以黄芪黄酮类成分特征为主的指纹图谱和以黄芪皂苷类、三七皂苷类成分特征为主的指纹图谱中的一种或两种； (2)黄芪对照药材、三七对照药材、野黄芩苷、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的鉴别测试方法； (3)野黄芩苷、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、总皂苷、总多糖中全部或部分成分的含量测试方法。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种由灯盏花素与三七、黄芪或二者的提取物、有效部位制成的含有多糖类成分的药物组合物的质量控制方法，该质量控制方法包括以黄芪黄酮类成分特征为主和以黄芪皂苷类、三七皂苷类成分特征为主的指纹图谱测试方法和/或灯盏花素、黄芪、三七的鉴别测试方法和/或含量测试方法。本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法，为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。 |
| 国际公布 |
