公开(公告)号 | CN1947727A |
公开(公告)日 | 2007.04.18 |
申请(专利)号 | CN200510030394.6 |
申请日期 | 2005.10.11 |
专利名称 | 抗蝰蛇毒血清及其制备方法 |
主分类号 | A61K35/16(2006.01)I |
分类号 | A61K35/16(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 上海赛伦生物技术有限公司 |
发明(设计)人 | 蒋克贤;范志和;季 冲;李景玉;张志平 |
地址 | 200170上海市青浦区新业路599号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 上海世贸专利代理有限责任公司 |
代理人 | 李浩东 |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种抗蝰蛇毒血清,以园斑蝰蛇蛇毒为抗原,免疫马匹获得免疫血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制备,其蛋白含量≤170g/l、pH 6.0-7.0、氯化钠含量7.5-9.5g/l、三氯甲烷含量≤0.5%、F(ab)2≥60%、中和效价≥500LD50/ml、类A型物质≤4μg。 |
摘要 | 本发明提供了一种用于治疗蝰蛇咬伤的生物药品及其制备方法,它是由园斑蝰蛇蛇毒免疫马匹获得免疫血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂,具有特异性中和蝰蛇毒素的作用;本发明的抗蝰蛇毒血清效价高,每毫升血清可中和蝰蛇毒500LD50以上,相当于4mg干毒,高于英国药典之规定;在临床试验中有效率为98.5%,治愈率达91%,没有出现不良反应,洗明本发明的抗蝰蛇毒血清疗效好,安全性高。 |
国际公布 |